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政策法規(guī)||?仿制藥參比制劑目錄(第六十一批)(附法規(guī)概覽10.17-10.21)

發(fā)布時(shí)間:2022-10-21
本周熱點(diǎn)
 

01

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第六十一批)的通告(2022年第52號(hào))


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02

關(guān)于暫行延長(zhǎng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)補(bǔ)充資料時(shí)限的公告(2022年第86號(hào))

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03

關(guān)于2020年版《中國(guó)藥典》第一增補(bǔ)本中藥修訂品種醫(yī)學(xué)內(nèi)容的公示


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本周法規(guī)
 
CDE

關(guān)于舉辦《ICH藥物警戒系列指導(dǎo)原則線(xiàn)上培訓(xùn)》的通知

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NMPA
 

1. 本周(截止10.21中午12:15)共發(fā)布了181個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息,其中一致性評(píng)價(jià)16個(gè),注射劑57個(gè)。
 


 

02

 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂己酮可可堿注射劑說(shuō)明書(shū)的公告(2022年第85號(hào))


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03

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開(kāi)展2022年“全國(guó)安全用藥月”活動(dòng)的通知


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04
 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0719.2-2022《眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第2部分:基本要求》等20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告(2022年第87號(hào))
 

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-END-


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