關(guān)于分析數(shù)據(jù)的解釋與處理指導原則草案的公示
 

藥品質(zhì)量的保證是通過一系列實踐活動聯(lián)合實現(xiàn)的，這些活動包括嚴格的工藝和處方設(shè)計、研發(fā)、驗證以及執(zhí)行穩(wěn)健的控制策略，所有實踐活動都依賴于可靠的檢測數(shù)據(jù)及統(tǒng)計學分析方法。本指導原則提供對藥品生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品的檢測數(shù)據(jù)進行決策時的基本統(tǒng)計規(guī)范， 包括對分析數(shù)據(jù)的描述性統(tǒng)計、推斷性統(tǒng)計、基本統(tǒng)計原理及常用統(tǒng)計分析方法等，有助于科學規(guī)范對分析數(shù)據(jù)進行處理、 解釋和科學呈現(xiàn)。
 

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